Метамізол проти ібупрофену після кесаревого розтину: відмінностей болю не виявлено, ниркова безпека невизначена

У рандомізованому дослідженні з чотиристороннім засліпленням порівняли метамізол та ібупрофен для знеболення після кесаревого розтину в жінок із прееклампсією з тяжкими ознаками. Дослідження проводили в пологовому стаціонарі третинного рівня на північному сході Бразилії. Оцінювали ефективність знеболення та короткострокову безпеку, зокрема динаміку артеріального тиску й функцію нирок.

Із 74 учасниць 38 отримували перорально метамізол 1 г, а 36 — ібупрофен 400 мг кожні 6 годин протягом до 5 днів. Для додаткового знеболення був доступний внутрішньовенний трамадол. Співпервинними кінцевими точками були категорія післяопераційного болю за візуальною аналоговою шкалою та гостре пошкодження нирок.

Основні результати

• Розподіл болю за категоріями не відрізнявся між групами ані в перший день (точне p=0,45), ані в другий (точне p=0,55).
• У перший день додаткового знеболення потребували 18,4% учасниць групи метамізолу проти 38,9% групи ібупрофену; різниця ризиків становила −20,5 відсоткового пункту (95% довірчий інтервал від −39,1 до 0,1).
• Гостре пошкодження нирок виникло у 3 із 38 жінок (7,9%) проти 1 із 36 (2,8%); відносний ризик — 2,84 (95% довірчий інтервал 0,31–26,08; p=0,62 за точним критерієм Фішера).
• Не виявлено взаємодії між групою лікування та часом щодо систолічного або діастолічного артеріального тиску. Епізоди тяжкої гіпертензії були рідкісними в обох групах.

Обмеження: дослідження не планували для встановлення еквівалентності або не меншої ефективності. Оцінка ризику гострого пошкодження нирок була вкрай неточною; порівняльна ниркова безпека залишається невизначеною та потребує досліджень із достатньою статистичною потужністю.