Огляд
Опубліковано · Оновлено · 1 хв читання
Клотримазол: рутинний фармаконагляд у плані управління ризиками вагінальних супозиторіїв Клофан
Що це означає для практики
План передбачає рутинний збір та аналіз повідомлень про побічні реакції на клотримазол. Відсутність зазначених ризиків у резюме не слід трактувати як відсутність можливих побічних реакцій.
Вижимка
Наданий абстракт описує план управління ризиками препарату Клофан — вагінальних супозиторіїв, що містять клотримазол. У назві документа зазначено дозування 100 мг і виробника ТОВ «КУСУМ», Україна. Препарат застосовують для лікування грибкових інфекцій та бактеріальних суперінфекцій, спричинених чутливими до клотримазолу мікроорганізмами.
Інформація з безпеки
За абстрактом, план не містить виявлених або потенційних ризиків. Документ описує інформацію з безпеки та заходи мінімізації ризиків. Поточна інформація з безпеки узгоджується з даними референтного лікарського засобу; додаткові післяреєстраційні дослідження не потрібні.
Фармаконагляд і межі висновків
План передбачає рутинні заходи фармаконагляду, зокрема збір та аналіз повідомлень про побічні реакції. Отже, відсутність зазначених ризиків не означає припинення спостереження за безпекою препарату. У наданому абстракті немає чисельності популяції, частоти побічних реакцій або кількісних оцінок ризику. Тому цей опис плану не дає змоги кількісно оцінити безпеку чи порівняти її з іншими засобами.
Джерело
-
Клофан, супозиторії вагінальні 100 мг, ТОВ “КУСУМ”, Україна.
Перевірено: Редакція DrugCard ·
Матеріал не замінює клінічного рішення. Дисклеймер
