Регулятор
Опубліковано · Оновлено · 1 хв читання
ДЕЦ: комунікаційні матеріали щодо потенційних ризиків вонопразану
Що це означає для практики
Під час застосування вонопразану враховуйте описані потенційні ризики, регулярно спостерігайте за пацієнтами та повідомляйте про підозрювані побічні реакції.
Вижимка
На сайті ДЕЦ розміщено комунікаційні матеріали для спеціалістів охорони здоров’я щодо безпеки застосування ХЕЛІПРОЗАНУ (вонопразану). За доступною анотацією, документ привертає увагу до потенційних ризиків лікування та наголошує на важливості регулярного спостереження за пацієнтами й повідомлення про підозрювані побічні реакції для подальшого оцінювання співвідношення користі та ризику.
Які ризики зазначено
- Нейроендокринні пухлини у зв’язку з підвищенням рівня гастрину.
- Порушення функції печінки.
- Підвищений ризик переломів.
- Інфекції, спричинені Clostridium difficile.
- Пневмонія.
Анотація також згадує дослідження, у яких вонопразан порівнювали з іншими інгібіторами протонної помпи, та окремо звертає увагу на питання безпеки в пацієнтів літнього віку й осіб із супутніми захворюваннями. Чисельність цих груп, частоту подій, величину ризиків і результати конкретних порівнянь в анотації не наведено.
Наведений виклад стосується потенційних ризиків; анотація не містить конкретного графіка моніторингу чи переліку необхідних обстежень. Детальні рекомендації слід звірити з комунікаційними матеріалами.
Джерело
-
dec.gov.ua. Комунікаційні матеріали для спеціалістів системи хорони здоров’я щодо безпеки застосування лікарського засобу ХЕЛІПРОЗАН (вонопразан).
Перевірено: Редакція DrugCard ·
Матеріал не замінює клінічного рішення. Дисклеймер
