Норвезький SSQ-MM: попередня підтримка оцінювання симптомів у пацієнтів із мієломою на дексаметазоні

Опитувальник Steroid Symptom Questionnaire — Multiple Myeloma (SSQ-MM) розроблено для оцінювання побічних ефектів кортикостероїдної терапії, про які повідомляють пацієнти з множинною мієломою. У дослідженні виконали його переклад і культурну адаптацію данською та норвезькою мовами, а також початкове оцінювання психометричних властивостей норвезької версії.

Що оцінювали

Переклад і адаптація відповідали рекомендаціям ISPOR та включали прямий і зворотний переклад, а також когнітивні інтерв’ю з пацієнтами й клініцистами. Психометричні властивості оцінювали в норвезьких пацієнтів з уперше діагностованою множинною мієломою, які отримували дексаметазон щотижня. Вивчали внутрішню узгодженість, кореляції з конструктами EORTC QLQ-C30, відмінності між групами за функціональним статусом ECOG і чутливість до змін у три часові точки.

Основні результати

Пацієнти та клініцисти визнали обидва переклади релевантними й прийнятними. Норвезька версія продемонструвала прийнятну внутрішню узгодженість загального показника (α = 0,74) і психологічної підшкали (α = 0,81). Кореляції загалом відповідали попередньо сформульованим гіпотезам; відмінності за статусом ECOG підтримували валідність за відомими групами.

Під час лікування загальний показник і вираженість кількох пов’язаних зі стероїдами симптомів значуще зростали; після припинення лікування змін було менше. Загалом рівні симптомів були нижчими, ніж в оригінальному австралійському валідаційному дослідженні.

Межі висновків

Автори вважають результати попередніми доказами надійності, валідності та чутливості норвезького SSQ-MM до змін. Для подальшого оцінювання його вимірювальних властивостей потрібні дослідження в більших і різноманітніших популяціях пацієнтів із мієломою.